SAÇ EKİMİ BİRİMLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK   BİRİNCİ BÖLÜM Başlangıç Hükümleri Amaç MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı; saç ekimi birimlerinin açılmasına, saç ekimi uygulamasına ait asgari standartlar ile saç ekimi birimlerinde görev yapacak personelin belirlenmesine ve saç ekimi birimlerinin denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. Kapsam MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik; saç ekimi birimi açılacak tüm sağlık kuruluşlarını ve buralarda görev yapan personeli kapsar. Dayanak MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik; 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununun 3 üncü maddesine, 9 uncu maddesinin birinci fıkrasının (c) bendine ve Ek 11 inci maddesine, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 355 inci maddesinin (a), (c) ve (e) bentleri ile 508 inci maddesine dayanılarak hazırlanmıştır. Tanımlar MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen; a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını, b) Müdürlük: İl sağlık müdürlüklerini, c) Saç ekimi uygulayıcı sertifikası: Bakanlığın düzenlediği ya da yetkilendirdiği kurumlarca düzenlenen saç ekimi uygulanması konusunda tabibin yetkili olduğunu gösteren belgeyi, ç) Saç ekimi yardımcı uygulayıcı sertifikası: Bakanlığın düzenlediği ya da yetkilendirdiği kurumlarca düzenlenen saç ekimi uygulanmasına yardım konusunda (Mülga ibare:RG-3/11/2023-32358) sağlık meslek mensubunun yetkili olduğunu gösteren belgeyi, d) Sağlık kuruluşu: Sağlık Bakanlığına ait hastaneleri, Devlet ve vakıf üniversitelerine ait hastaneleri, gerçek ve özel hukuk tüzel kişilerine ait özel hastaneleri, tıp merkezleri ve poliklinikleri, e) (Değişik:RG-3/11/2023-32358) Sağlık meslek mensubu: Hemşire, sağlık memuru (toplum sağlığı), toplum sağlığı teknisyeni, acil tıp teknisyeni veya teknikeri, anestezi teknisyeni veya teknikerini, f) (Değişik:RG-3/11/2023-32358) Uygulama: Saç ekimi işleminin anestezi aşamaları, saç foliküllerinin toplanması, kanal açılması ve saç foliküllerinin kanallara yerleştirilmesi aşamalarından oluşan uygulamayı, g) Uygulama odası: Saç ekimi uygulama faaliyetlerinin yürütüldüğü odayı, ifade eder. İKİNCİ BÖLÜM Saç Ekimi Birimi ve Saç Ekimi Uygulamaları Saç ekimi biriminin açılabileceği yerler MADDE 5- (1) Saç ekimi birimi, sağlık kuruluşları bünyesinde bu Yönetmelik kapsamında faaliyet izin belgesi alınarak açılabilir. Saç ekimi biriminin açılması MADDE 6- (1) Saç ekimi birimi açmak isteyen sağlık kuruluşu tarafından Müdürlüğe başvurulur. (2) Müdürlükçe fiziki standartlarının uygunluğu, yerinde yapılan inceleme sonucunda kısmi müşterek teknik rapor tutularak tespit edilir. (3) Uygun kısmi müşterek teknik rapor sonrasında ilgili uzman tabip ve Müdürlüğün görevlendireceği yetkili tarafından yerinde denetlenerek uygunluk verilir. (4) Saç ekimi birimi faaliyet izin belgesi, sağlık kuruluşunun ruhsatına/uygunluk belgesine işlenir. (5) Saç ekimi birimi açılabilmesi için aşağıda belirlenen asgari standartların sağlanması gerekir: a) Saç ekimi biriminin açılacağı sağlık kuruluşunda sterilizasyon ünitesinin bulunması veya sağlık kuruluşu tarafından sterilizasyon hizmetinin satın alınıyor olması gereklidir. b) 9 uncu maddede geçen personel standartlarının sağlanması gerekir. c) Uygulama odası en az 16 metrekare (Mülga ibare:RG-3/11/2023-32358) olmak zorundadır. ç) (Değişik:RG-3/11/2023-32358) Uygulama odasının duvar, tavan ve zeminlerinin kolay temizlenebilir ve dezenfekte edilebilir özellikte olması, uygun havalandırma koşullarının sağlanması, odalardaki aydınlatma sisteminin yeterli aydınlatmayı sağlayacak şekilde düzenlenmesi gerekir. d) Uygulama öncesi ve sonrası takipler için uygulama odasının dışında, fotoğraf çekme alanının bulunması gerekir. e) Saç ekimi biriminde, uygulama yapılacak hastalar için hasta bekleme alanı oluşturulması gerekir. f) Saç ekimi biriminde, uygulamaya yönelik Ek-1’de yer alan asgari donanım, araç ve gereç bulunur. g) Saç ekimi biriminde, acil müdahaleye yönelik Ek-2’de yer alan asgari ilaç, araç ve gereç bulunur. Saç ekimi eğitimi MADDE 7- (Başlığı ile Birlikte Değişik:RG-3/11/2023-32358) (1) Saç ekimi eğitimi konusunda yapılacak sertifikalı eğitimler, Bakanlığın ilgili mevzuatı kapsamında, Bakanlıkça eğitim vermek üzere yetkilendirilmiş merkezler tarafından verilir. Saç ekimi uygulayıcı veya saç ekimi yardımcı uygulayıcı sertifikası MADDE 8- (Değişik:RG-3/11/2023-32358) (1) Saç ekimi uygulayıcı sertifikası eğitim programına tabip/uzman tabipler; saç ekimi yardımcı uygulayıcı sertifikası eğitim programına ise sağlık meslek mensupları başvurabilir. Personel standardı MADDE 9- (1) Saç ekimi birimlerinde yalnızca Bakanlıkça sertifikası tescil edilmiş sertifikalı personel çalışabilir. (2) Bakanlıkça tescili yapılmış medikal estetik sertifikasına sahip tabiplerden/uzman tabiplerden, plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi ile deri ve zührevi hastalıkları uzmanlarından ayrıca saç ekimi uygulayıcı sertifikası istenmez. (3) (Değişik:RG-3/11/2023-32358) Saç ekimi uygulamasında, saç foliküllerinin toplanması ve kanal açılması aşamaları sadece saç ekimi uygulayıcı sertifikası bulunan tabipler/uzman tabipler, plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi, deri ve zührevi hastalıkları uzmanı tabipler ile medikal estetik sertifikasına sahip tabipler/uzman tabipler tarafından yapılır. Saç foliküllerinin kanallara yerleştirilmesi aşaması ise ilgili tabipler veya saç ekimi yardımcı uygulayıcı sertifikasına sahip sağlık meslek mensuplarınca yapılabilir. (4) (Değişik:RG-3/11/2023-32358) Saç ekimi biriminde görevli saç ekimi yardımcı uygulayıcı sertifikası bulunan sağlık meslek mensupları, saç ekimi uygulayıcı sertifikası bulunan tabipler/uzman tabipler, plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi, deri ve zührevi hastalıkları uzman tabipleri ile medikal estetik sertifikasına sahip tabipler/uzman tabiplerin gözetiminde ve sorumluluğunda çalışır. (5) Sedoanaljezi veya genel anestezi altında uygulama yapılması hâlinde uygulama sırasında anestezi ve reanimasyon uzmanı bulundurulması zorunludur. (6) (Değişik:RG-3/11/2023-32358) Saç ekimi uygulayıcı sertifikası bulunan tabipler/uzman tabipler, plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi, deri ve zührevi hastalıkları uzman tabipleri ile medikal estetik sertifikasına sahip tabipler/uzman tabiplerden her biri saç ekimi biriminde, uygulama yapılan en fazla beş adet uygulama odasından sorumlu olabilir ve her uygulama odasında saç ekimi yardımcı uygulayıcı sertifikasına sahip en az iki sağlık meslek mensubu bulunur. Uygulamaya ilişkin hususlar MADDE 10- (1) Uygulama için kullanılan cerrahi aletler ve müdahale setleri steril olmalıdır. (2) Uygulama sırasında dikkat edilecek hususlar şunlardır: a) Uygulama koruyucu gözlük takılmadan yapılamaz. b) Uygulamanın her aşamasında dezenfeksiyon ve sterilizasyona riayet edilir. c) Uygulamada kullanılan aletlerinin sterilizasyonu için (Değişik ibare:RG-3/11/2023-32358) uygun sterilizasyon yöntemi kullanılır. ç) Uygulama yapılacak her hastadan aydınlatılmış rıza formu alınır. Aydınlatılmış rıza formuna saç ekimi yapılacak alanın uygulama öncesi ve sonrası donör alanının ve uygulanacak alanın fotoğrafları eklenir ve taraflarca aydınlatılmış rıza formu imzalanır. (3) Uygulama yapılan kişiye ait kişisel bilgilerin, uygulanan tekniğin ismi, ekilen kök sayısı ve bölgesi gibi uygulama içeriğinin yönteminin belirtildiği, müdahale öncesi saç kökünün alınacağı ve saç kökünün ekileceği alanın ve müdahale sonrası ilk 72 saat içinde fotoğrafların çekilip kayıt edildiği, saç ekimini uygulayan ekibin isimlerinin yazıldığı Ek-4’te yer alan Saç Ekimi Birimi Hasta Bilgi Formu Bakanlıkça hazırlanan sistem üzerinden doldurulur ve arşivlenir. (Mülga cümle:RG-3/11/2023-32358) (4) Saç ekimi uygulama odasında aynı anda sadece bir hastaya saç ekimi uygulaması yapılır. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Çeşitli ve Son Hükümler Saç ekim birimlerinin denetlenmesi, yasaklar ve idari yaptırım MADDE 11- (1) Saç ekim birimleri; şikâyet veya ihbar üzerine yapılan olağan dışı denetimler hariç olmak üzere Müdürlük tarafından oluşturulan komisyon veya denetleme ekibi vasıtasıyla, Ek-3’te yer alan Saç Ekim Birimi Denetim Sorgu ve İdari Yaptırım Formu kullanılarak Müdürlükçe yılda en az bir defa olağan denetime tabi tutulur. (2) Bu Yönetmelik kapsamındaki uygulamalar bakımından yasak olan fiiller şunlardır: a) Bu Yönetmelik hükümlerine göre Müdürlükten faaliyet izin belgesi alınmaksızın saç ekim birimi açılamaz ve faaliyette bulunulamaz. b) Saç ekimi uygulayıcı sertifikası ve saç ekim uygulayıcı yardımcı sertifikası olmayan kişiler saç ekimi yapamaz. c) Saç ekim birimlerinde bu Yönetmelik hükümlerine aykırı olarak ve Müdürlükten izin alınmaksızın, faaliyet izin belgesine esas olan fiziki alanlar, cihaz ve personel durumunda değişiklik yapılamaz. (3) Kamu kurum ve kuruluşları tarafından açılan saç ekim birimlerinde bu Yönetmeliğe aykırı uygulamaların tespiti halinde; kasıt, ihmal veya kusur şüphesi bulunan ilgililer hakkında kendi mevzuatına göre soruşturma yapılır ve disiplin hükümleri uygulanır. (4) Gerçek ve özel hukuk tüzel kişileri tarafından açılan saç ekim birimlerinde bu Yönetmeliğe aykırı uygulamaların tespiti halinde; Ek-3’te yer alan Saç Ekim Birimi Denetim Sorgu ve İdari Yaptırım Formunda belirtilen idari yaptırımlar uygulanır. (5) (Mülga:RG-3/11/2023-32358) Kayıtların tutulması ve saklanması MADDE 12- (1) Saç ekim birimlerinde kişilere yapılan işlemler Ek-4’teki Saç Ekim Birimi Hasta Bilgi Formuna uygun olarak Bakanlığın elektronik sistemine kayıt edilmek zorundadır. (2) Bünyesinde saç ekim birimi kurulan sağlık kuruluşları Bakanlıkça oluşturulan portala kayıt edilir ve web ortamında açık şekilde yayımlanır. (3) Saç ekimi birimlerince kayıtların tutulması ve saklanmasına dair iş ve işlemler, saç ekimi biriminin bünyesinde faaliyet gösterdikleri sağlık kuruluşunun mevzuatı kapsamında yürütülür. Hüküm bulunmayan hâller MADDE 13- (Değişik:RG-3/11/2023-32358) (1) Bu Yönetmelikte hüküm bulunmayan hâllerde, saç ekimi biriminin bünyesinde faaliyet gösterdiği sağlık kuruluşunun mevzuatı ve ilgili diğer mevzuat hükümleri uygulanır. Saç ekim birimlerinde çalışacak sağlık meslek mensuplarının durumu GEÇİCİ MADDE 1- (Başlığı ile Birlikte Değişik:RG-3/11/2023-32358) (1) Saç ekimi birimlerinde çalışmakta olan veya bu birimlerde çalışacak sağlık meslek mensupları 6/5/2026 tarihine kadar ilgili tabibin gözetiminde ve sorumluluğunda çalışabilecek olup bu tarihten itibaren saç ekimi yardımcı uygulayıcı sertifikası almaları koşuluyla çalışmaya devam edebilirler. (2) Saç ekimi birimi bulunan sağlık kuruluşlarında en az iki yıl süre ile adına personel çalışma belgesi düzenlenmiş olan ve aktif olarak saç ekimi biriminde devamlı çalıştığını belgeleyen sağlık meslek mensuplarına 6/5/2024 tarihine kadar Bakanlığa müracaat etmeleri halinde, Bakanlıkça saç ekimi yardımcı uygulayıcı sertifikası düzenlenir. Saç ekimi birimi bulunan sağlık kuruluşlarının fiziki uyumu GEÇİCİ MADDE 2- (Başlığı ile Birlikte Değişik:RG-3/11/2023-32358) (1) 6/5/2023 tarihinden önce ilgili mevzuatına göre saç ekimi uygulama yapma izni olan tüm sağlık kuruluşları 6/5/2024 tarihine kadar mevcut halleriyle çalışmaya devam edebilirler. 6/5/2024 tarihinden sonra bu Yönetmelikte belirlenen fiziki şartları sağlayamayan sağlık kuruluşlarının saç ekimi birimi faaliyet izinleri iptal edilir. Yürürlük MADDE 14- (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 15- (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.   Ekleri için tıklayınız   Yönetmeliğin Yayımlandığı Resmî Gazete’nin Tarihi Sayısı 6/5/2023 32182 Yönetmelikte Değişiklik Yapan Yönetmeliklerin Yayımlandığı Resmî Gazetelerin Tarihi Sayısı 1. 3/11/2023 32358